Runder Tisch: Neue nationale Normen für lebensmittelkontaktierte Materialien bringen neue Herausforderungen für Unternehmen im Bereich flexibler Verpackungen

Inhalt zusammengestellt von: Fan Junhong, Chen Zhuojun

Dieses Rundtischforum wird exklusiv von Henkel gesponsert

Mit der Verkündung und Umsetzung einer Reihe nationaler Lebensmittelsicherheitsstandards wurden strengere Kontrollanforderungen an die Lebensmittelverpackungsindustrie und ihre vor- und nachgelagerte Industriekette (einschließlich Lieferkette, Unternehmenskette und Wertschöpfungskette) gestellt. Die Einführung dieser neuen nationalen Standards stellt nicht nur die Anpassungsfähigkeit und Innovationsfähigkeit jedes Glieds der Industriekette auf die Probe, sondern unterstreicht auch die gesellschaftliche Verantwortung und Mission, die Unternehmen für flexible Verpackungen übernehmen müssen.

Angesichts dieser beispiellosen Herausforderungen müssen wir nicht nur die Kernanforderungen der Standards genau verstehen, sondern auch eine ganz neue Perspektive einnehmen, um gemeinsam zu ermitteln, wie die Lebensmittelsicherheit gewährleistet werden kann, während wir gleichzeitig die technologische Forschung und Entwicklung stärken, die Produktionsprozesse optimieren, die Produktqualität verbessern und die Zusammenarbeit entlang der Industriekette vertiefen. So soll ein gesünderes und nachhaltigeres Ökosystem für Verpackungen aufgebaut werden, das die Verpackungsindustrie in eine gesündere, sicherere, grünere und umweltfreundlichere Richtung lenkt, um die Lebensmittelsicherheit der Verbraucher zu schützen.

1. Anwesende Gäste

Moderator: Zhao Jia, Manager für Marketingstrategie, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

Vorstellung der Gäste:

① Forscher Zhu Lei, Chinesisches Nationalzentrum für Risikobewertung im Bereich Lebensmittelsicherheit, einer der Verfasser der neuen nationalen Standards

② Forscherin Shang Guiqin, Leiterin des Nationalen Prüflabors für Lebensmittelkontaktmaterialien (Changzhou)

③ Vertreter der Endmarke: Cui Jianfeng, Manager der Abteilung für Forschung und Entwicklung von Verpackungsmaterialien, Forschung- und Entwicklungszentrum, Want Want Group

④ Vertreter des Druckunternehmens: Zhang Fenghui, Direktor für Forschung und Entwicklung, Foshan Nanhai Lida Printing & Packaging Co., Ltd.

⑤ Leitender Experte der flexiblen Verpackungsindustrie, Herr Chen Zhixiong

⑥ Dai Mian, leitender Manager für Produktsicherheit und regulatorische Angelegenheiten im asiatisch-pazifischen Raum, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

1. Gäste-Frage-und-Antwort-Runde

Forscher Zhu Lei, Experte des Chinesischen Nationalen Zentrums für Risikobewertung im Bereich Lebensmittelsicherheit und einer der Verfasser der neuen nationalen Normen

Frage des Moderators:

Diese nationalen Normen erwähnen alle eine neue Grenzwertanforderung: Die Gesamtmigration primärer aromatischer Amine beträgt ≤ 0,01 mg/kg, was Kunststoffe, Gummi, Druckfarben, Klebstoffe und lebensmittelechte Verpackungsbeutel aus Verbundwerkstoff betrifft. Dies umfasst sowohl Rohstoffe als auch Endprodukte. Welche Bedeutung hat die Aufnahme dieses neuen beschränkten Stoffes in diese Reihe nationaler Normen als Normgeber, und welche Gegenmaßnahmen sollten Ihrer Ansicht nach die Partner in der Industriekette ergreifen, um diese Kontrolle zu bewältigen?

Antwort von Frau Zhu Lei:

I. Spezifische Anforderungen der neuen nationalen Normen:

In den letzten zwei Jahren hat das System der Standards für Materialien mit Lebensmittelkontakt erhebliche Veränderungen erfahren:

1. Der Geltungsbereich der Standards wurde weiter erweitert. Beispielsweise wurde der Standard für Verbundwerkstoffe von dem sehr engen Geltungsbereich der Hygienenorm GB 9683, mit dem alle in der Vergangenheit vertraut waren, auf alle mehrschichtigen Verbundwerkstoffe ausgeweitet. Ebenso umfasst der Kunststoffstandard nun neue Materialien und neue Produkte, die in der Branche üblicherweise verwendet werden.
2. Darüber hinaus wurden die Grenzwertanforderungen der Normen auf Grundlage der Ergebnisse der Risikobewertung angepasst. Beispielsweise wurden die Grenzwerte für die Migration von Schwermetallen in der Metallnorm überarbeitet, und in den Anhängen von Normen wie der Kunststoffnorm gibt es Änderungen an den Grenzwertnormen für Monomere und Ausgangsstoffe.
3. Die Normen decken die gesamte Kette von Rohstoffen über Produktionsprozesse bis hin zu Endprodukten ab. Beispielsweise sind in der Kunststoffnorm bestimmte Anforderungen an Rohstoffe festgelegt, darunter neue Anforderungen an den Stärkegehalt in kunststoffen auf Stärkebasis, Anforderungen an Stärke, Bestandteile natürlicher Materialien pflanzlichen Ursprungs sowie Rohstoffe aus Metallmaterialien.

Aus Sicht der Lebensmittelsicherheitsnormen besteht die vorrangige Aufgabe darin, die Gesundheit der Verbraucher zu schützen, gefolgt von der Förderung von Innovation und Entwicklung der Branche. Dies ist die Voraussetzung für die Ausarbeitung der neuen nationalen Normen.

Die Norm „Farben für Materialien und Gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen“ wird am 6. September 2024 umgesetzt. Die Norm „Klebstoffe für Materialien und Gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen“ wird am 8. Februar 2025 umgesetzt. Beide Normen beziehen sich auf die Migration aromatischer Amine, und die Normen legen eindeutig fest, dass die Nachweisgrenze für primäre aromatische Amine 0,01 mg/kg beträgt.

Primäre aromatische Amine stammen aus zwei Hauptkategorien: Eine sind absichtlich zugesetzte Stoffe, die aus bestimmten Polymeren oder verwendeten Ausgangsstoffen und Monomeren stammen, wie zum Beispiel Stoffe vom Phenylendiamin-Typ, bei denen es sich um Stoffe handelt, die wir absichtlich verwenden. Beispielsweise gibt es im Anhang des Kunststoffstandards für diese Art von absichtlich verwendeten Stoffen Listen und Grenzwertanforderungen. Die andere sind nicht absichtlich zugesetzte Stoffe, die hauptsächlich aus Verunreinigungen in Rohstoffen oder Nebenreaktionsprodukten stammen, die während der Produktion und Verwendung entstehen.

II. Wie Unternehmen reagieren sollten:

1. Unternehmen sind die wichtigsten verantwortlichen Parteien für die Lebensmittelsicherheit, was gesetzlich ausdrücklich vorgeschrieben ist. Daher müssen Führungskräfte mit dem Lebensmittelsicherheitsgesetz sowie den dazugehörigen Gesetzen, Verordnungen und dem Normensystem vertraut sein, und sie müssen ihre eigenen Produkte gut kennen. Beispielsweise gibt es in unseren Normen Grenzwerte, Hinweise und Prüfverfahren für primäre aromatische Amine. Sie müssen die entsprechenden Normgrenzwerte und Prüfverfahren anhand der Merkmale und Eigenschaften Ihres Produkts ermitteln, um die Konformität des Produkts zu gewährleisten.
2. Wenn Sie feststellen, dass primäre aromatische Amine den Grenzwert tatsächlich überschreiten, müssen Sie die Ursache zurückverfolgen – ob sie durch das Vorhandensein der Substanz in der Rohstoffrezeptur, durch Verunreinigungen im Rohstoff oder durch die gesamte Verarbeitungstechnologie verursacht wird, wie beispielsweise die Hydrolyse, die durch überschüssige Isocyanat-Substanzen entsteht, die während des Härtungsprozesses mit Wasser in Kontakt kommen. Anschließend müssen Sie mit den entsprechenden Lieferanten kommunizieren, um das Problem zu beheben oder den Prozess zu verbessern.
3. Das Migrationsmanagement von PAA erfordert die gegenseitige Zusammenarbeit zwischen vorgelagerten und nachgelagerten Unternehmen. Wie bereits erwähnt, können die dafür verantwortlichen Stoffe aus Rohstoffen oder von nachgelagerten Unternehmen stammen. Vorgelagerte und nachgelagerte Unternehmen müssen einen transparenten Informationstransfer gewährleisten und zusammenarbeiten. Vorgelagerte Unternehmen müssen den nachgelagerten Unternehmen eine sehr angemessene Anleitung geben, und nachgelagerte Unternehmen müssen ihre Prozesse gemäß den Rezepturen der vorgelagerten Unternehmen kontrollieren.

Nur durch gemeinsame Zusammenarbeit können Produkte angemessen geplant und die Produktsicherheit verwaltet sowie kontrolliert werden.

Forscherin Shang Guiqin, Leiterin des Nationalen Prüflabors für Lebensmittelkontaktmaterialien (Changzhou)

Frage des Moderators:

Neben den nationalen Lebensmittelsicherheitsnormen für Rohstoffe und Endprodukte, GB 31604.1-2023 und GB 31604.52-2021 (Bestimmung der Migration von 29 primären aromatischen Aminen), gibt es Verbundfolienbeutel in unterschiedlichen Flächen und Volumina mit vielfältigen Verpackungsstrukturen und Inhalten. Wie können Prüfverfahren, Prüfgrundlagen und Beurteilungsgrundsätze wissenschaftlich und angemessen festgelegt werden, um Migrationsrisiken zu kontrollieren, die Prüfeffizienz zu verbessern und die Prüfkosten zu senken?

Antwort von Frau Shang Guiqin:

Jedes Produkt und jeder Indikator, der eine bestimmte Grenzwertanforderung erfüllt, hat Voraussetzungen.

Bei mehrschichtigen Materialien für flexible Laminatverpackungen legen die nationalen Lebensmittelsicherheitsnormen für Tinten und Klebstoffe – am Beispiel der Migration primärer aromatischer Amine – jeweils das Prüfverfahren fest, nämlich GB 31604.52. Die relevanten Beurteilungsgrundsätze, die Frage, wie oft die Prüfung durchzuführen ist, und wie die Ergebnisse zu berechnen sind, all dies ist in GB 31604.1-2023 geregelt, worauf ich hier nicht näher eingehe.

Der Kernpunkt, den ich mit allen teilen möchte, ist, wie die gesamte Lieferkette, sowohl vorgelagert als auch nachgelagert, zusammenarbeiten kann, um wirtschaftliche und effektive Prüfungen zu erreichen. Bei der Herstellung einer Verbund-Verpackungsfolie gibt es beispielsweise normalerweise zwei zu berücksichtigende Situationen.

Wirtschaftliche und effektive Prüfverfahren für vorverpackte Lebensmittel:

1. Wenn die Verwendung einem einzigen Zweck dient und einem einzigen Einwegkanal folgt, haben die verpackten Lebensmittelinhalte ein Nenngewicht, das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen ist konsistent und die erwarteten Verwendungsbedingungen sind ebenfalls konsistent – beispielsweise die Temperatur und Zeit, in der die Lebensmittel im Beutel gegart werden, und ob die spätere Haltbarkeit bei Raumtemperatur, gekühlt, gefroren oder kalt gelagert wird. Diese Bedingungen sind alle einlinig, und Sie können Lebensmittelsimulanzien sowie die Temperatur und Zeit für Migrationsprüfungen direkt gemäß den festgelegten Regeln in GB 31604.1 auswählen.
2. Wenn die erwarteten Lebensmittel oder die Kategorien der in Kontakt kommenden Lebensmittel vielfältig sind und auch die erwarteten Endverwendungsbedingungen vielfältig sind, gibt es für solche vielfältigen Situationen ebenfalls wirtschaftliche und wirksame Prüfverfahren. Das heißt, es werden zunächst alle Bedingungen wie die Arten der Lebensmittel, mit denen die nachgeschalteten Kunden voraussichtlich in Kontakt kommen, das Verhältnis von Kontaktfläche zu Volumen, Kontaktzeit und -temperatur erfasst, anschließend erfolgt eine Analyse nach den Regeln in GB 31604.1, um zu bestimmen, welche Bedingung unter mehreren Prüfbedingungen die strengste ist, und nur die strengste Bedingung wird geprüft.

Wenn mehrere Bedingungen nicht in eine Rangfolge gebracht werden können, legt die Norm zudem eindeutig fest, dass alle derartigen Bedingungen geprüft werden müssen.

Hinsichtlich des Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen gibt es, wie Herr Chen von Botai am Beispiel der Verpackung von Mais erläutert hat, große und kleine Größen. Da die Spezifikationsmaße und die innere Oberfläche des Verpackungsbeutels jedoch festgelegt sind, wählen wir unabhängig davon, ob Sie einen großen oder kleinen Mais verpacken, typischerweise die Verpackung mit dem größten Flächen- und Volumenverhältnis für die Prüfung aus. Wenn der Mais beispielsweise zwischen 80 Gramm und 250 Gramm wiegt, können wir den 80-Gramm-Mais für die abschließende Prüfung verwenden. Je weniger Lebensmittel verpackt werden, desto höher ist die Konzentration der primären aromatischen Amine.

Wenn es den Test nach Standardanforderungen besteht, wenn die Mindestmenge an Lebensmitteln verpackt wird, dann gilt: Je größer der verpackte Lebensmittelgehalt, desto niedriger die Konzentration aromatischer Amine pro Massenverhältnis und desto sicherer ist es. Dies ist die Testlogik, und unsere Standards enthalten entsprechende Erklärungen für all dies.

Cui Jianfeng, Manager der Abteilung für Forschung und Entwicklung von Verpackungsmaterialien, Forschungs- und Entwicklungszentrum, Want Want Group

Frage des Moderators:

Markeninhaber haben ihren Fokus auf die Produktsicherheit auf die Verpackung ausgeweitet. Die umfassende Sicherheit und Zuverlässigkeit von Produkten ist zu einem wichtigen Engagement verantwortungsbewusster Markeninhaber gegenüber den Verbrauchern geworden. Sichere Verpackungsmaterialien sind ebenso wichtig wie die Lebensmittelsicherheit! Welche Maßnahmen wird die Want Want Group als Reaktion auf die Verkündung und Umsetzung der neuen nationalen Normen ergreifen?

Die Antwort von Herrn Cui Jianfeng:

Wie der Moderator gerade sagte, ist eine sichere Verpackung für Lebensmittel ebenso wichtig wie die Lebensmittelsicherheit, insbesondere für uns als lebensmittelherstellendes Unternehmen. Unser Konzernpräsident hat immer betont, dass Lebensmittelqualität und -sicherheit die Lebenslinie eines Unternehmens sind, und durchweg hervorgehoben, dass der Lebensmittelsicherheit höchste Priorität eingeräumt werden muss und keine Probleme toleriert werden können. Wir stimmen voll und ganz zu, dass die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Produkten die wichtigste Verpflichtung eines verantwortungsvollen Markeninhabers gegenüber den Verbrauchern ist.

In Bezug auf die neue Version der nationalen Normen für Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit haben wir uns als Inhaber einer Lebensmittelmarke bereits daran gewöhnt. Ich bin der Überzeugung, dass Chinas Normen für Lebensmittelsicherheit bislang bereits die strengsten der Welt sind. Wir haben auch schon vor langer Zeit erwartet, dass alle mit Lebensmitteln verbundenen Bereiche schließlich entsprechend den Anforderungen an das Lebensmittel selbst einer vertieften Verwaltung unterzogen werden. Daher haben wir uns umfassend darauf vorbereitet.

Wir werden eine umfassende Überprüfung aller Produkte gemäß den neuen Standards abschließen und unsere Partnerhersteller dazu veranlassen, die Selbstprüfung durchzuführen, um letztendlich dem Markt und den Verbrauchern eine zufriedenstellende Antwort zu liefern.

Zhang Fenghui, Leiter der Forschung und Entwicklung, Foshan Nanhai Lida Printing & Packaging Co., Ltd.

Frage des Moderators:

Als nachgelagerte Akteure der Industriekette – Hersteller von Endprodukten, Verkäufer und die Hauptträger der Prüfung –, vor welchen großen Herausforderungen stehen Sie Ihrer Meinung nach derzeit mit der Verkündung und Umsetzung der neuen nationalen Standards?

Antwort von Herrn Zhang Fenghui:

Angesichts der neuen nationalen Normen für die Sicherheit von Lebensmittelverpackungen werden wir die entsprechenden Maßnahmen in folgenden Aspekten erledigen:

1. Unser Unternehmen exportiert viele Verpackungsprodukte in verschiedene Regionen, darunter Europa, die Vereinigten Staaten und weitere Gebiete. Daher haben wir speziell einen Regulierungsspezialisten ernannt. Seine Aufgabe besteht darin, die Lebensmittelvorschriften verschiedener Regionen und Länder zu sammeln und zu ordnen – einschließlich der neu erlassenen nationalen Normen für Druckfarben und Klebstoffe – und anschließend strenge Prüfungen und Inspektionen gemäß den relevanten Anforderungen durchzuführen.

Darüber hinaus stellen einige Schlüsselkunden wie Nestlé eigene sehr strenge Anforderungen an die Kontrolle der Lebensmittelsicherheit. Wir erfassen und organisieren ihre Standards und Anforderungen entsprechend den Kundenbedürfnissen. Die Verpackungsproduktion ist ein physikalischer Verarbeitungsprozess, und wir verstehen die grundlegenden Eigenschaften dieser Materialien oder die Toxizität von PAA möglicherweise nicht vollständig. Was wir hauptsächlich tun müssen, ist, die Migration streng zu kontrollieren, um die Kundenanforderungen zu erfüllen.

1. Die Produktqualität der Lieferanten wird streng kontrolliert. Beispielsweise wird geprüft, ob Farben und Klebstoffe Schwermetalle oder primäre aromatische Amine enthalten, die nach nationalen Normen nicht zulässig sind. Wir verlangen von den Lieferanten nicht nur die Bereitstellung von Prüfberichten, sondern auch die Vorlage von konformen Zusammensetzungserklärungen und Einstufungslisten, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen, sowie schriftliche Erklärungen, dass ihre Produkte den regulatorischen Anforderungen genügen.

Allerdings besteht hier eine Schwierigkeit darin, dass Lieferanten aufgrund der Geheimhaltung von Rezepturen oder aus anderen Gründen möglicherweise nicht bereit sind, diese Details offenzulegen, oder dass ihnen die regulatorischen Anforderungen selbst nicht sehr klar sind. Selbst wenn sie eine Erklärung abgeben, bedeutet dies nicht zwangsläufig, dass die gelieferten Materialien den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

1. Wir kontrollieren den Produktionsprozess streng. Wir müssen sorgfältig prüfen, welche Art von Verfahren die Anforderungen der neuen nationalen Norm erfüllen kann – beispielsweise durch die Anpassung der Härtungszeit und der Härtungstemperatur oder durch den Einsatz verschiedener Kombinationen von Kaschierverfahren wie Trockenkaschierung, lösungsmittelfreier Kaschierung und Extrusionskaschierung. Welche Art von Verfahren kann eine perfekte Kontrolle der PAA-Migration erreichen, ohne unsere zusätzlichen Kosten zu erhöhen? Dies ist eine neue Herausforderung für uns.
2. Wir stellen unseren Kunden eine sehr detaillierte Erklärung der Materialstruktur zur Verfügung. Darin geben wir an, welche Folienmaterialien für die äußere und innere Schicht unserer Verpackungsbeutel verwendet werden, welche Komponenten die dazwischen befindlichen Druckfarben und Klebstoffe aufweisen, welche Gefahren entstehen können und welche Prozesskontrollpunkte während des gesamten Produktionsprozesses zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit eingesetzt werden. All dies fassen wir in Form einer Datentabelle in einem Bericht zusammen, um die Kunden detailliert zu informieren.

Schwierigkeiten bei der Umsetzung der neuen nationalen Normen:

1. Beispielsweise gibt es für die Migration und Extraktion von PAA zwar festgelegte Prüfmethoden und Standards, doch die Ergebnisse verschiedener Prüfinstitute für dasselbe Produkt sind uneinheitlich und weichen stark voneinander ab. Dies hängt mit der Präzision der von den Prfinstituten verwendeten Prüfgeräte und deren Beherrschung der Prüfmethoden zusammen. Welches Prüfergebnis sollen wir als maßgeblich betrachten?
2. Physikalische Gefahren, biologische Gefahren und chemische Gefahren können alle Probleme der Lebensmittelsicherheit verursachen. Neben diesen kann es weitere Gefahren geben. Wie entdecken und reagieren wir auf sie?

Herr Chen Zhixiong, hochrangiger Experte in der flexiblen Verpackungsindustrie

Frage des Moderators:

Die neuen nationalen Normen haben der verpackten Lebensmittelindustrie und der Industriekette (Lieferkette, Unternehmenskette, Wertschöpfungskette) neue Herausforderungen, aber auch neue Chancen gebracht. Als hochrangiger Experte in der flexiblen Verpackungsindustrie, was sind Ihre persönlichen Ansichten und Vorschläge?

Antwort von Herrn Chen Zhixiong:

In Bezug auf das Problem der PAA-Rückstände bin ich bereits im Jahr 2000 darauf gestoßen, als ich bei der ProAmpac Group arbeitete, und es hat nun einen Punkt erreicht, an dem es gelöst werden muss.

Aus technischer Sicht möchte ich Ihnen folgende Anregungen zu Ihrer Orientierung geben:

1. Entwickeln Sie möglichst schnell lösungsmittelfreie aromatische Zweikomponentenklebstoffe, die PAA rasch reduzieren können – dies ist entscheidend. Klebstofflieferanten mit starken technischen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sind in der Lage, dieses Problem zu lösen.
2. Warum entsteht PAA? Beim lösungsmittelfreien Laminierungsprozess wandern niedermolekulare aromatische Isocyanate und reagieren mit Feuchtigkeit zu Carbaminsäure, die sich in Ammoniak und Kohlendioxid zersetzt. Wenn migrierte Isocyanate weiterhin auslaugen, reagieren das Ammoniak und die ausgelaugten Isocyanate weiter zu Polyharnstoff, der ungiftig wird. Der ausgelaugte Polyharnstoff beeinträchtigt jedoch die Heißsiegelleistung, und wir müssen die Siegeltemperatur erhöhen. Wenn die PAA-Abbaurate nicht schnell genug ist, kann dies zu Problemen mit PAA-Rückständen führen.

Unsere Produktionsmitarbeiter an den vorderen Arbeitsplätzen in der Werkstatt passen bei der Zubereitung des Zweikomponentenklebers häufig das Mischungsverhältnis an und fügen aufgrund der Luftfeuchtigkeit in der Werkstatt mehr Härter hinzu. In einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit wird ein Teil des Härters verbraucht, sodass zur Gewährleistung vollständiger Vernetzungsreaktionen häufig mehr Härter zugesetzt werden muss – dies kann wiederum leicht zu Problemen mit PAA-Rückständen führen. Daher ist die Schaffung einer stabilen Produktionsumgebung mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit unbedingt erforderlich.

Neu konzipierte Anlagen müssen oft den gesamten Produktionsprozess in einer abgeschlossenen Umgebung mit kontrollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit durchführen, damit wir das Vernetzungsreaktion des Klebstoffs nach dem Standardverhältnis abschließen und das Auftreten von Problemen mit PAA-Rückständen reduzieren können.

1. Zur Behebung des Problems der PAA-Rückstände bestand unser bisheriges Vorgehen darin, aromatische Klebstoffe vor der Barriereschicht (z. B. Aluminiumfolie) und aliphatische Klebstoffe nach der Barriereschicht zu verwenden. Dadurch entfaltet die Barriereschicht eine Barrierewirkung gegen die Migration niedermolekularer Isocyanate im von uns eingesetzten aromatischen Klebstoff. In ähnlicher Weise können wir die Einrichtung eines Dichtegradienten im von uns verwendeten Material der Siegelschicht (z. B. PE) in Betracht ziehen – wobei HDPE zur Kaschierschicht einer dreischichtigen koextrudierten PE-Folie und MDPE in der Mittelschicht hinzugefügt wird.

Dies kann ebenfalls eine gewisse Barrierewirkung gegenüber der Migration von niedermolekularen Isocyanaten bieten. Gleichzeitig hilft diese Behandlung auch, die dem PE-Film zugesetzten amidartigen Gleitmittel zu einer Migration in Richtung der Heißsiegeloberfläche zu lenken, wodurch die Migration in Richtung der Kaschieroberfläche, die die Kaschierhaftfestigkeit beeinträchtigen würde, reduziert wird.

1. Die Sicherstellung einer angemessenen (entsprechend verlängerten) Härtungszeit ist ebenfalls eine Möglichkeit, toxische PAA-Rückstände zu reduzieren. Unsere bisherige Praxis bestand darin, in dem Härtungsraum eine feuchtigkeitserhöhende Umgebung zu schaffen. Dies spielt eine gewisse Rolle bei der Reduzierung überschüssiger NCO-Rückstände.
2. Abschließend noch ein Punkt. Die angemessene Anwendung geeigneter Laminierverfahren ist ein Denkansatz zur Lösung des Problems der PAA-Rückstände. Gegenwärtig hat die Einführung neuer Anlagen für die Trockenlaminierung (halb-flexografische Beschichtung und halb-schwebende Trockenöfen) auch die Produktionskosten stark gesenkt und die Arbeitseffizienz verbessert. Das Extrusionslaminierverfahren ist ein Laminierverfahren ohne VOC-Emissionen und ohne PAA-Rückstände. Diese Aspekte sind eine Überlegung für unsere technischen Mitarbeiter und Endverbraucher wert!

Dai Mian, Senior Manager für Produktsicherheit und regulatorische Angelegenheiten, Asien-Pazifik, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

Frage des Moderators:

In Bezug auf die Sicherheitsrisiken von Klebstoffprodukten wurden in der EU, Südamerika und Südkorea ähnliche Vorschriften zu PAA erlassen. Könnten Sie die Erfahrungen von Henkel als multinationalem Klebstoffhersteller und wichtigem Teil der Industriekette bei der Reaktion auf die Umsetzung dieser Vorschriften teilen?

Antwort von Herrn Dai Mian:

Verschiedene Länder haben regulatorische Anforderungen an die Kontrolle der PAA-Migration, und die allgemeine Vorgehensweise ist im Grunde ähnlich, aber es bestehen dennoch feine Unterschiede.

Ich möchte meine Vorschläge aus drei Perspektiven teilen:

1. Unternehmen mit Exportaufträgen müssen die Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen den Vorschriften verschiedener Länder erkennen. Die neue nationale Norm unseres Landes schreibt die Gesamtmigration primärer aromatischer Amine mit einer Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg vor, während die europäischen Vorschriften neben dem Grenzwert von maximal 10 ppb zudem einige spezielle Anforderungen enthalten. Beispielsweise legen die EU-Kunststoffverordnung EG 10/2011 und die deutsche BfR-Norm nicht nur Grenzwerte für die Gesamt-PAA-Migration, sondern auch Grenzwerte für spezifische einzelne PAAs fest.

Daher ist es bei der Prüfung erforderlich, die geeigneten Prüfziele entsprechend den Anforderungen verschiedener Länder auszuwählen und keine Fehler zu machen.

1. Quellenkontrolle von PAA. Jeder versteht das Prinzip der PAA-Bildung, aber wir müssen eine Frage berücksichtigen: Wenn die von uns eingekauften MDI und TDI rein genug sind, sollten sie nur MDA und TDA produzieren. Aber warum können in der Praxis häufig PAAs anderer Strukturen nachgewiesen werden? Tatsächlich muss man hier eine Frage berücksichtigen: Sind die von Ihnen eingekauften Rohstoffe ausreichend rein? Handelsübliche TDI und MDI enthalten Isomere, bei denen es sich um untrennbare Isomere handelt, die während der Herstellung von TDI und MDI entstehen, und daher werden auch entsprechende PAAs produziert.

Ein weiterer sehr wichtiger Punkt ist, dass die Unterschiede der Reaktionsgeschwindigkeiten bei der PAA-Bildung aus unterschiedlichen Isomeren recht beträchtlich sind.

Henkel hat immer darauf bestanden, sehr hochreine Rohstoffe einzusetzen und die Härtungszeit so weit wie möglich zu steuern. Daher gilt: Je geringer die Reaktionsunterschiede sind, desto geringer sind die Unterschiede der PAA-Bildungsgeschwindigkeiten und desto besser ist die festgelegte Härtungszeit gewährleistet.

Neben Rohstoffen beeinflussen auch Formulierungen die Entstehung und die Abbaurate von PAA. Heute stellte Herr Wang Fei, Manager unseres Unternehmens, einen von Henkel auf den Markt gebrachten PAA-Klebstoff mit schneller Abbaurate vor.

1. Bezüglich der PAA-Migration. Wir müssen verstehen, dass die erzeugte PAA-Menge und die in Lebensmittel migrierende Menge zwei völlig unterschiedliche Konzepte sind. Bitte verwechseln Sie diese nicht. Henkel hat umfassende Forschungen zu PAA von der Entstehung bis zur Migration in Lebensmittel durchgeführt. Es gibt viele Faktoren, die die PAA-Migration beeinflussen. Neben konventionellen Faktoren wie Rohstoffen, Geschwindigkeit, Typen und Rezepturzusammensetzung gibt es weitere Schlüsselfaktoren, die die PAA-Migration ebenfalls beeinflussen.

Zum Beispiel die Temperatur: Beim Export nach Südostasien oder Europa und Amerika müssen Unternehmen häufig FDA 177.1390 und/oder FDA 177.1395 vorlegen. Dies ist eine direkte Manifestation dafür, wie Temperaturunterschiede das Migrationsrisiko beeinflussen. Der Unterschied zwischen diesen beiden Normen besteht darin, dass die eine Temperaturen über 250 °F und die andere Temperaturen unter 250 °F erfordert. Warum wird eine solche Unterscheidung getroffen? Dies zeigt, dass die Temperatur ebenfalls einer der Schlüsselfaktoren ist, die die PAA-Migration beeinflussen. Darüber hinaus sind Lebensmitteltypen, Verarbeitungszeit usw. ebenfalls Schlüsselfaktoren.

Zum Schluss noch ein Punkt: PAA ist ein sehr wichtiger Prüfpunkt im Rahmen unserer Lebensmittelsicherheit, jedoch keineswegs der einzige. Unsere Normen der Serien GB 4806 und GB 31604 sowie GB 9685, GB 31603 und weitere entsprechende Normen zur umfassenden Konformitätssicherheit, Migrationsprüfung, sicheren Produktion und Materialqualität geben unseren Unternehmen eine Orientierung. Wir müssen nicht nur Wert auf die PAA-Prüfung legen, sondern auch sicherstellen, dass alle Bestandteile, die wir unseren Produkten aktiv hinzufügen, in den entsprechenden nationalen Zulassungslisten aufgeführt sind.

Wenn sie nicht in den Listen aufgeführt sind, müssen wir prüfen, ob die aktiv zugesetzten Stoffe zu „krebserregenden, erbgutverändernden oder fortpflanzungsgefährdenden“ Stoffen oder zu „Nanomaterial“-Stoffen gehören. Nur wenn sichergestellt ist, dass sie nicht zu „krebserregenden, erbgutverändernden oder fortpflanzungsgefährdenden“ Stoffen oder „Nanomaterial“-Stoffen gehören, und unter der Voraussetzung, dass eine wirksame Barriereschicht eingesetzt wird, können wir das Freistellungsprinzip der Nichtmigration anwenden.

1. Frage-und-Antwort-Runde für das Publikum

Frage des ersten Vertreters (erste Frage):

Verschiedene Prüfinstitute und unterschiedliche Zeitpunkte führen zu unterschiedlichen PAA-Werten. Welcher Wert gilt als maßgeblich?

Antwort von Frau Shang Guiqin:

Zunächst einmal unterliegt die Prüfung selbst Messfehlern. Der wichtigere Unterschied besteht darin, dass die Entstehung von PAA ein dynamischer Prozess ist. Die Verpackung wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten an verschiedene Institute zur Prüfung geschickt, sodass die unterschiedlichen Prüfzeitpunkte zu unterschiedlichen Prüfergebnissen führen. Wenn Sie Prüfdaten verschiedener Institute vergleichen möchten – sei es für PAA oder Lösungsmittelrückstände –, sollten die Proben zum gleichen Zeitpunkt zur Prüfung eingesandt werden.

Frage des ersten Vertreters (zweite Frage):

Bei der Prüfung der Migration von Mustern in wässriger Lösung: Sollten wir die Prüfbedingung der Hochtemperatur-Retorte bei 121 °C oder die Prüfbedingung der Rückflusstemperatur wählen?

Antwort von Frau Shang Guiqin:

Gemäß dem Grundprinzip von GB 31604.1, „Bedingungen wählen, die die tatsächliche Situation am besten widerspiegeln“, sollte die Bedingung der Hochtemperatur-Retorte gewählt werden.

Antwort von Frau Zhu Lei:

Wählen Sie zuerst die Umgebung der Hochtemperatur-Retorte für die Prüfung. Wenn dies nicht durchführbar ist, wählen Sie die Rückflusstemperatur für die Prüfung.

Li Ming, General Manager, Guangzhou Gulian New Materials Co., Ltd.

Frage von Herrn Li:

Der PAA-Wert von Klebstoffen verändert sich mit der Aushärtungsdauer. Bei einigen Eilaufträgen wird die Aushärtung von Produkten, die normalerweise 72 Stunden dauert, auf 36 Stunden beschleunigt, bevor sie zur Prüfung geschickt werden. In solchen Fällen können die Ergebnisse entweder konform oder nicht konform sein. Welches Prüfergebnis soll als Standard verwendet werden?

Antwort von Frau Zhu Lei:

Die festgelegte Aushärtungsdauer soll und muss vollständig eingehalten werden.

Antwort von Herrn Chen Zhixiong:

Wenn die Bedingungen es zulassen, ist eine längere Aushärtung besser. Dadurch lassen sich Nebenwirkungen vermeiden, und gleichzeitig müssen die Unternehmen ihre gebührende gesellschaftliche Verantwortung übernehmen.

Frage des dritten Vertreters:

Die äußere Tintenschicht der Verbundfolie unseres Unternehmens steht nicht auf der Standardliste, während die Aluminiumfolien-Verbundfolie im Inneren über eine wirksame Aluminium-Barriereschicht verfügt. Können wir in diesem Fall eine Ausnahmegenehmigung erhalten und die Folie unter Berufung auf die Bestimmung zur wirksamen Barriereschicht verwenden, sofern die Migrationsmenge kontrolliert wird?

Antwort von Frau Shang Guiqin:

Diese Bestimmung hat Vorbedingungen. Der zu befreiende Stoff muss die Eigenschaft aufweisen, ein „nicht krebserzeugender, erbgutverändernder oder fortpflanzungsgefährdender Stoff“ und ein „nicht nanomaterialieller Stoff“ zu sein, und zugleich muss durch die Migrationsbewertung die maximale Migrationsmenge unter allen relevanten Anwendungsbedingungen weniger als 0,01 mg/kg betragen.

Frage des vierten Vertreters:

In Bezug auf die Prüfung mit Lebensmittelsimulantien ist in den Bestimmungen zudem festgelegt, dass tatsächliche Füllgüter (Lebensmittel) für die Prüfung verwendet werden können. Wenn das Ergebnis der Simulanzprüfung im Rahmen der Migrationsprüfung nicht konform ist, die Prüfung unter Verwendung tatsächlicher Füllgüter jedoch konform ausfällt, kann die Verpackung dann als konform eingestuft werden?

Antwort von Frau Zhu Lei:

Das Grundprinzip der Normen besteht darin, die Verwendung tatsächlicher Füllgüter (Lebensmittel) für Prüfungen vorrangig zu empfehlen. Bei tatsächlichen Prüfungen ist der Prüfmechanismus für Lebensmittel jedoch relativ komplex, zudem lässt sich nicht feststellen, ob die Prüfdaten aus der Verpackung stammen oder von Natur aus im Lebensmittel selbst vorhanden sind. Unter dem Gesichtspunkt der praktischen Durchführbarkeit ist die Verwendung von Simulanzien vollkommen in Ordnung. Wenn tatsächliche Füllgüter (Lebensmittel) für die Prüfung verwendet werden, besteht keine Notwendigkeit, zusätzlich mit Simulanzien zu prüfen, und das Prüfergebnis der tatsächlichen Füllgüter ist maßgeblich.

Xu Jialiang, Verpackungsforschungsingenieur, Sanquan Food Co., Ltd.

Herr Xus Frage:

Da PAA eine relativ hohe Reaktivität aufweist, kann es sich nach normaler Aushärtung und Lieferung noch verändern. Ist die Durchführung langfristiger Tests erforderlich?

Frau Shang Guiqins Antwort:

Druckunternehmen oder Unternehmen, die Klebstoffe verwenden, müssen ihre Produktionsprozesse optimieren und steuern. Derselbe Klebstoff, der in unterschiedlichen Regionen hergestellt wird, ist unterschiedlichen Produktionsumgebungen (unterschiedlichen Temperaturen und Luftfeuchtigkeiten) ausgesetzt. Daher wird empfohlen, dass jedes Unternehmen die Steuerung auf der Grundlage seines eigenen Klebstoffverbrauchs, seiner Rezeptur und der lokalen Produktionsumgebung vornimmt und anschließend eine Überwachung auf aromatische Amine durchführt. Nach der Überwachung ist festzulegen, bei welcher Temperatur und wie lange das Produkt vor der Auslieferung ab Werk gehärtet werden muss, um die Sicherheit zu gewährleisten.

Unterdessen am Beispiel der Frage des zweiten Zuschauers: Wenn die Prüfung bereits gezeigt hat, dass das Produkt drei Tage lang ausgehärtet und gelagert werden muss, ignorieren Sie die Probleme der Lebensmittelsicherheit nicht, um Zeit zu sparen.

Hochauflösendes Gruppenfoto der Konferenz und weitere spannende Momente der Konferenz