Mesa Redonda: Las Nuevas Normas Nacionales sobre Materiales en Contacto con Alimentos Presentan Nuevos Desafíos para las Empresas de Envases Flexibles

Contenido organizado por: Fan Junhong, Chen Zhuojun

Este foro de mesa redonda está patrocinado exclusivamente por Henkel

Con la promulgación y aplicación de una serie de normas nacionales de seguridad alimentaria, se han impuesto requisitos de control más estrictos a la industria del envase de alimentos y a su cadena industrial ascendente y descendente (incluidas la cadena de suministro, la cadena empresarial y la cadena de valor). La introducción de estas nuevas normas nacionales no solo pone a prueba la capacidad de adaptación y la capacidad de innovación de cada eslabón de la cadena industrial, sino que también pone de relieve la responsabilidad social y la misión que deben asumir las empresas de envase flexible.

Ante estos desafíos sin precedentes, no solo debemos comprender profundamente los requisitos esenciales de las normas, sino también adoptar una perspectiva totalmente nueva para explorar conjuntamente cómo garantizar la seguridad alimentaria, al tiempo que fortalecemos la investigación y el desarrollo tecnológico, optimizamos los procesos de producción, mejoramos la calidad de los productos y profundizamos la colaboración en la cadena industrial, con el fin de construir conjuntamente un ecosistema de envase más saludable y sostenible, impulsando la industria del envase hacia una dirección más saludable, segura, ecológica y respetuosa con el medio ambiente, para así salvaguardar la seguridad alimentaria de los consumidores.

1. Invitados presentes

Moderador: Zhao Jia, Gerente de Estrategia de Marketing, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

Presentación de los invitados:

① Investigador Zhu Lei, Centro Nacional de Evaluación de Riesgos para la Inocuidad de los Alimentos de China, uno de los redactores de las nuevas normas nacionales

② Investigadora Shang Guiqin, Jefa del Laboratorio Nacional de Ensayo de Materiales en Contacto con Alimentos (Changzhou)

③ Representante de la marca final: Cui Jianfeng, Gerente del Departamento de I+D de Materiales de Envase, Centro de I+D, Grupo Want Want

④ Representante de la empresa de impresión: Zhang Fenghui, Director de I+D, Foshan Nanhai Lida Printing & Packaging Co., Ltd.

⑤ Sr. Chen Zhixiong, experto senior en la industria del envase flexible

⑥ Dai Mian, Gerente Senior de Seguridad de Productos y Asuntos Regulatorios, Asia Pacífico, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

1. Sesión de preguntas y respuestas de los invitados

Investigador Zhu Lei, experto del Centro Nacional de China para la Evaluación de Riesgos de Seguridad Alimentaria y uno de los redactores de las nuevas normas nacionales

Pregunta del moderador:

Todas estas normas nacionales mencionan un nuevo requisito de límite: la migración total de aminas aromáticas primarias ≤ 0,01 mg/kg, que afecta a plásticos, caucho, tintas, adhesivos y bolsas de envase alimentario compuesto. Esto incluye tanto las materias primas como los productos finales. Como organismos responsables de la elaboración de normas, ¿cuál es la importancia de añadir esta nueva sustancia limitada en esta serie de normas nacionales y, en su opinión, qué medidas de respuesta deben adoptar los socios de la cadena industrial para abordar este control?

Respuesta de la Sra. Zhu Lei:

I. Requisitos específicos de las nuevas normas nacionales:

En los últimos dos años, el sistema de normas para materiales en contacto con alimentos ha experimentado cambios significativos:

1. El alcance de las normas se ha ampliado aún más. Por ejemplo, la norma para materiales compuestos ha pasado del estrecho ámbito de la norma sanitaria GB 9683, que todos conocían en el pasado, a cubrir todos los materiales compuestos multicapa. Del mismo modo, la norma para plásticos abarca ahora nuevos materiales y nuevos productos de uso común en el sector.
2. Además, las normas han ajustado los requisitos de límite basándose en los resultados de la evaluación de riesgos. Por ejemplo, la norma sobre metales ha revisado los límites de migración de metales pesados y, en los apéndices de normas como la norma sobre plásticos, se han producido cambios en las normas de límite para monómeros y sustancias iniciales.
3. Las normas abarcan toda la cadena, desde las materias primas, los procesos de producción hasta los productos finales. Por ejemplo, la norma sobre plásticos ha aclarado determinados requisitos para las materias primas, incluidos nuevos requisitos sobre el contenido de almidón en los plásticos basados en almidón, los requisitos relativos al almidón, los componentes de materiales naturales de origen vegetal y las materias primas de materiales metálicos.

Desde la perspectiva de las normas de seguridad alimentaria, la responsabilidad principal es proteger la salud de los consumidores, seguida de fomentar la innovación y el desarrollo del sector. Este es el requisito previo para formular las nuevas normas nacionales.

La norma «Tintas para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos» se implementará el 6 de septiembre de 2024. La norma «Adhesivos para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos» se implementará el 8 de febrero de 2025. Ambas normas están relacionadas con la migración de aminas aromáticas, y las normas especifican claramente que el límite de detección de las aminas aromáticas primarias es de 0,01 mg/kg.

Las aminas aromáticas primarias proceden de dos categorías principales: una son las sustancias añadidas intencionadamente, que se originan a partir de ciertos polímeros o sustancias de partida y monómeros utilizados, como las sustancias de tipo fenilendiamina, que son sustancias que utilizamos de forma intencionada. Por ejemplo, en el anexo de la norma sobre plásticos, para este tipo de sustancias utilizadas intencionadamente, contamos con listas y requisitos de límite. La otra son las sustancias no añadidas intencionadamente, que se derivan principalmente de impurezas en las materias primas o de productos de reacción secundaria generados durante la producción y el uso.

II. Cómo deben responder las empresas:

1. Las empresas son las principales partes responsables de la seguridad alimentaria, requisito explícitamente establecido por la ley. Por ello, los directivos deben conocer la Ley de Seguridad Alimentaria, las leyes y reglamentos conexos, así como el sistema de normas, y deben conocer sus propios productos. Por ejemplo, las aminas aromáticas primarias tienen límites, notas y métodos de prueba en nuestras normas. Es necesario encontrar los límites normativos y métodos de prueba correspondientes según las características y propiedades de su producto para garantizar la conformidad del producto.
2. Cuando descubra que las aminas aromáticas primarias superan realmente el límite, deberá rastrear el origen: ya sea que se deba a que la sustancia está presente en la formulación de la materia prima, a impurezas en la materia prima, o a toda la tecnología de procesamiento, como la hidrólisis provocada por el exceso de sustancias isocianato que entran en contacto con el agua durante el proceso de curado. Luego, deberá comunicarse con los proveedores correspondientes para resolver el problema o mejorar el proceso.
3. La gestión de la migración de PAA requiere la cooperación mutua entre las empresas upstream y downstream. Como se mencionó anteriormente, las sustancias que la causan pueden provenir de las materias primas o de las empresas downstream. Las empresas upstream y downstream deben contar con una transferencia de información transparente y cooperación mutua. Las empresas upstream deben brindar una orientación muy adecuada a las empresas downstream, y estas últimas deben controlar sus procesos de acuerdo con las formulaciones de las empresas upstream.

Solo mediante el trabajo conjunto se pueden planificar razonablemente los productos y gestionar y controlar su seguridad.

Investigadora Shang Guiqin, Jefa del Laboratorio Nacional de Ensayo de Materiales en Contacto con Alimentos (Changzhou)

Pregunta del moderador:

Además de las normas nacionales de seguridad alimentaria para materias primas y productos finales, GB 31604.1-2023 y GB 31604.52-2021 (determinación de la migración de 29 aminas aromáticas primarias), las bolsas de película compuesta vienen en diversas áreas y volúmenes, con diversas estructuras de envase y contenidos. ¿Cómo se pueden establecer científicamente y razonablemente los métodos de prueba, las bases de prueba y los principios de juicio para controlar los riesgos de migración, mejorar la eficiencia de las pruebas y reducir los costos de las pruebas?

Respuesta de la Sra. Shang Guiqin:

Cualquier producto y cualquier indicador que cumpla con un determinado requisito de límite tiene condiciones previas.

Para los materiales multicapa de envase laminado flexible, tomando como ejemplo la migración de aminas aromáticas primarias, las normas nacionales de seguridad alimentaria para tintas y adhesivos especifican el método de ensayo, concretamente la GB 31604.52. En cuanto a los principios de juicio pertinentes, el número de veces que debe realizarse el ensayo y la forma de calcular los resultados, todo ello está estipulado en la GB 31604.1-2023, y no entraré en detalles aquí.

El punto clave que quiero compartir con todos es cómo toda la cadena de suministro, tanto upstream como downstream, puede cooperar para lograr pruebas económicas y efectivas. Por ejemplo, al producir una película de envase compuesta, generalmente hay dos situaciones que deben tenerse en cuenta.

Métodos de prueba económicos y efectivos para alimentos preenvasados:

1. Cuando el uso es monovalente y se realiza por un único canal unidireccional, el contenido alimentario envasado tiene un peso nominal, la relación superficie-volumen es constante y las condiciones de uso previstas también son constantes —por ejemplo, la temperatura y el tiempo de cocción del alimento dentro de la bolsa, y si la vida útil posterior transcurre a temperatura ambiente, en refrigeración, congelación o enfriamiento. Todas estas condiciones son unívocas, por lo que puede seleccionar directamente los simulantes alimentarios, así como la temperatura y el tiempo de ensayo de migración, de conformidad con las normas establecidas en la GB 31604.1.
2. Cuando los alimentos o categorías de alimentos previstos que entran en contacto son diversos, y las condiciones de uso final previstas también son diversas, existen métodos de ensayo económicos y eficaces para estas situaciones de diversidad. Es decir, primero recopile todas las condiciones, como los tipos de alimentos que se prevé que entren en contacto para los clientes downstream, la relación área de contacto/volumen, el tiempo y la temperatura de contacto, y luego analice de acuerdo con las normas de GB 31604.1 para determinar qué condición es la más estricta entre múltiples condiciones de ensayo, y realice el ensayo solo con la condición más estricta.

Cuando no se puedan jerarquizar múltiples condiciones, la norma también establece claramente que todas estas condiciones deben someterse a prueba.

En cuanto a la relación entre superficie y volumen, tal como el Sr. Chen de Botai presentó con el envase de maíz, existen tamaños grandes y pequeños. Sin embargo, debido a que las dimensiones de especificación y la superficie interna de la bolsa de envase son fijas, independientemente de si se envasa un maíz grande o pequeño, normalmente seleccionaríamos el envase con la mayor relación de superficie y relación de volumen para las pruebas. Por ejemplo, si el maíz pesa entre 80 gramos y 250 gramos, podemos utilizar el maíz de 80 gramos para la prueba final. Cuanto menos alimento se envase, mayor será la concentración de aminas aromáticas primarias.

Si pasa la prueba según los requisitos estándar al envasar la cantidad mínima de alimento, entonces, cuanto mayor sea el contenido de alimento envasado, menor será la concentración de aminas aromáticas por relación de masa unitaria y más seguro será. Esta es la lógica de prueba, y nuestros estándares proporcionan explicaciones correspondientes para todo esto.

Cui Jianfeng, Gerente del Departamento de I+D de Materiales de Envase, Centro de I+D, Grupo Want Want

Pregunta del moderador:

Los propietarios de marcas han ampliado su énfasis en la seguridad del producto al envase del producto. La seguridad y la fiabilidad integrales de los productos se han convertido en un compromiso importante de los propietarios de marcas responsables ante los consumidores. ¡Los materiales de envase seguros son igualmente importantes que la seguridad alimentaria! En respuesta a la promulgación e implementación de las nuevas normas nacionales, ¿qué medidas adoptará el Grupo Want Want para responder?

La respuesta del Sr. Cui Jianfeng:

Como acaba de decir el moderador, el envase alimentario seguro es igual de importante que la seguridad alimentaria, especialmente para nosotros, como empresa fabricante de alimentos. Nuestro presidente del grupo siempre ha recalcado que la calidad y la seguridad alimentarias son el sustento de una empresa, y ha insistido constantemente en que se debe dar máxima prioridad a la seguridad alimentaria y no se pueden tolerar problemas. Estamos totalmente de acuerdo en que la seguridad y la fiabilidad de los productos son el compromiso más importante de un propietario de marca responsable con los consumidores.

Con respecto a la nueva versión de las normas nacionales sobre requisitos de seguridad alimentaria, para nosotros, como propietarios de una marca de alimentos, ya nos hemos acostumbrado a esto. Creo que, hasta la fecha, las normas de seguridad alimentaria de China ya son las más estrictas del mundo. También anticipamos hace mucho tiempo que todos los aspectos relacionados con los alimentos eventualmente estarían sujetos a una gestión profundizada de acuerdo con los requisitos propios de los alimentos. Por lo tanto, hemos hecho preparativos completos para ello.

Realizaremos una revisión exhaustiva de todos los productos de acuerdo con las nuevas normas, y haremos que nuestros fabricantes asociados completen la autoinspección, para finalmente ofrecer una respuesta satisfactoria al mercado y a los consumidores.

Zhang Fenghui, Director de I+D, Foshan Nanhai Lida Printing & Packaging Co., Ltd.

Pregunta del moderador:

Como actores downstream de la cadena industrial —fabricantes de productos finales, vendedores y principales sujetos de prueba—, ¿cuáles creen que son los principales retos a los que se enfrentan actualmente con la promulgación y aplicación de las nuevas normas nacionales?

Respuesta del Sr. Zhang Fenghui:

Ante las nuevas normas nacionales de seguridad de envases alimentarios, abordaremos las labores de respuesta desde los siguientes aspectos:

1. Nuestra empresa cuenta con numerosos productos de envase exportados a distintas regiones, entre ellas Europa, Estados Unidos y otras zonas, por lo que hemos designado especialmente a un especialista normativo. Su responsabilidad consiste en recopilar y organizar las normativas alimentarias de distintas regiones y países, incluidas las normas nacionales recién promulgadas sobre tintas y adhesivos, para luego realizar pruebas e inspecciones estrictas de conformidad con los requisitos pertinentes.

Además, algunos clientes clave, como Nestlé, plantean sus propios requisitos de control de seguridad alimentaria muy estrictos. Recopilaremos y organizaremos sus normas y requisitos según las necesidades del cliente.

La producción de envase es un proceso de transformación física, y es posible que no comprendamos completamente las propiedades básicas de estos materiales ni la toxicidad del PAA. Lo que debemos hacer principalmente es controlar estrictamente su migración para cumplir con los requisitos del cliente.

1. Controlamos estrictamente la calidad de los productos de los proveedores. Por ejemplo, comprobamos si las tintas y los adhesivos contienen metales pesados o componentes de amina aromática primaria que no están permitidos por las normas nacionales. No solo exigimos a los proveedores que proporcionen informes de inspección, sino también declaraciones de composición y listas de clasificación que cumplan los requisitos reglamentarios, así como declaraciones escritas de que sus productos satisfacen los requisitos reglamentarios.

Sin embargo, una dificultad que se presenta aquí es que es posible que los proveedores no estén dispuestos a revelar estos detalles debido a la confidencialidad de la fórmula u otros motivos, o que ellos mismos no tengan muy claros los requisitos reglamentarios. Incluso si proporcionan una declaración, no significa necesariamente que los materiales suministrados cumplan con los requisitos reglamentarios.

1. Controlar estrictamente el proceso de producción. Debemos explorar detenidamente qué tipo de proceso puede cumplir los requisitos de la nueva norma nacional —por ejemplo, ajustando el tiempo y la temperatura de curado, o utilizando distintas combinaciones de los procesos de laminación en seco, laminación sin solventes y laminación por extrusión. ¿Qué tipo de proceso puede lograr un control perfecto de la migración de PAA sin aumentar nuestros costes adicionales? Este es un nuevo desafío para nosotros.
2. Proporcionaremos a los clientes una declaración de estructura de materiales muy detallada, que les indique qué materiales de película se utilizan para las capas exterior e interior de nuestras bolsas de envase, qué componentes de tinta y adhesivo hay entre ellas, qué peligros pueden surgir y qué puntos de control de proceso se emplean a lo largo de todo el proceso de producción para garantizar la seguridad alimentaria, y resumiremos todo esto en forma de tabla de datos en un informe para informar a los clientes con detalle.

Dificultades encontradas en la implementación de las nuevas normas nacionales:

1. Por ejemplo, en cuanto a la migración y extracción de PAA, aunque existen métodos de prueba y normas fijos, los resultados de distintas instituciones de prueba para un mismo producto son desiguales y varían considerablemente. Esto está relacionado con la precisión de los instrumentos de prueba utilizados por las instituciones de prueba y su dominio de los métodos de prueba. ¿Qué resultado de prueba debemos considerar como autoritativo?
2. Los peligros físicos, biológicos y químicos pueden causar problemas de seguridad alimentaria. Además de estos, puede haber otros peligros. ¿Cómo los descubrimos y respondemos a ellos?

Sr. Chen Zhixiong, experto senior en la industria del envase flexible

Pregunta del moderador:

Las nuevas normas nacionales han traído nuevos desafíos a la industria de alimentos envasados y a la cadena industrial (cadena de suministro, cadena empresarial, cadena de valor), pero también nuevas oportunidades. Como experto senior en la industria del envase flexible, ¿cuáles son sus opiniones y sugerencias personales?

Respuesta del Sr. Chen Zhixiong:

Con respecto al problema del residuo de PAA, lo encontré ya en 2000 cuando trabajaba en el Grupo ProAmpac, y ahora ha llegado a un punto en el que debe resolverse.

Desde una perspectiva técnica, me gustaría ofrecer las siguientes sugerencias para su referencia:

1. Desarrollar lo antes posible adhesivos bicomponentes aromáticos sin disolventes que puedan atenuar rápidamente el PAA: esto es crítico. Los proveedores de adhesivos con sólidas capacidades de I+D técnica son capaces de resolver esto.
2. ¿Por qué se genera la PAA? En el proceso de laminación sin disolventes, los isocianatos aromáticos de bajo peso molecular migran y reaccionan con la humedad para formar ácido carbámico, que se descompone en amoníaco y dióxido de carbono. Si los isocianatos migrados siguen lixiviándose, el amoníaco y los isocianatos lixiviados siguen reaccionando para formar poliurea, que se vuelve no tóxica. Sin embargo, la poliurea lixiviada afectará al rendimiento del sellado térmico, y necesitamos aumentar la temperatura de sellado. Si la tasa de atenuación de la PAA no es lo suficientemente rápida, puede dar lugar a problemas de residuos de PAA.

Nuestros operarios de primera línea del taller suelen modificar la proporción del adhesivo de dos componentes durante su preparación, ya que tienen en cuenta la humedad del taller y añaden más agente de curado. Debido a que en un entorno de alta humedad, parte del agente de curado se consume, para garantizar que las reacciones de entrecruzamiento se completen, a menudo es necesario añadir más agente de curado, lo que a su vez puede provocar fácilmente problemas de residuos de PAA. Por lo tanto, crear un entorno de producción estable de temperatura y humedad constantes es absolutamente necesario.

A las plantas de diseño reciente a menudo se les exige completar todo el proceso de producción en un entorno cerrado con temperatura y humedad controladas, de modo que podamos utilizar la proporción estándar para completar la reacción de reticulación del adhesivo y reducir la aparición de problemas de residuos de PAA.

1. Para resolver el residuo de PAA, nuestro enfoque anterior consistía en utilizar adhesivos aromáticos antes de la capa de barrera (como el papel de aluminio) y adhesivos alifáticos después de la capa de barrera. Esto significa que la capa de barrera proporcionará un efecto de barrera frente a la migración de isocianatos de bajo peso molecular en el adhesivo aromático que utilizamos. Del mismo modo, podemos considerar establecer un gradiente de densidad en el material de la capa de sellado que utilizamos (como el PE): añadir HDPE a la capa de laminación de una película de PE coextruido de tres capas y MDPE en la capa intermedia.

Esto también puede proporcionar un cierto efecto de barrera frente a la migración de isocianatos de bajo peso molecular. Al mismo tiempo, este tratamiento también puede ayudar a guiar a los agentes deslizantes de tipo amida añadidos a la película de PE a migrar hacia la superficie de sellado térmico, reduciendo la migración hacia la superficie de laminación que afectaría a la resistencia de unión de la laminación.

1. Garantizar un tiempo de curado razonable (adecuadamente prolongado) también es una forma de reducir los residuos tóxicos de PAA. Nuestra práctica anterior consistía en crear un entorno de aumento de humedad en la sala de curado. Esto desempeña un cierto papel en la reducción del exceso de residuos de NCO.
2. Finalmente, un punto más. El uso razonable de procesos de laminación adecuados constituye una vía de reflexión para solucionar el residuo de PAA. Actualmente, la incorporación de nuevos equipos de laminación en seco (revestimiento semiflexográfico y hornos de secado semiflotantes) también ha reducido considerablemente los costes de producción y ha mejorado la eficiencia del trabajo. El proceso de laminación por extrusión es un proceso de laminación sin emisiones de COV y sin residuos de PAA. ¡Estos aspectos merecen la consideración de nuestro personal técnico y de los usuarios finales!

Dai Mian, Directora Sénior de Seguridad de Productos y Asuntos Regulatorios, Asia Pacífico, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

Pregunta del moderador:

En cuanto a los riesgos de seguridad de los productos adhesivos, se han promulgado normativas similares sobre el PAA en la UE, América del Sur y Corea del Sur. ¿Podría compartir la experiencia de Henkel, como fabricante multinacional de adhesivos y parte importante de la cadena industrial, en la respuesta a la aplicación de estas normativas?

Respuesta del Sr. Dai Mian:

Diversos países tienen requisitos normativos para el control de la migración del PAA, y el enfoque general es básicamente similar, pero todavía existen diferencias sutiles.

Me gustaría compartir mis sugerencias desde tres perspectivas:

1. Las empresas con pedidos de exportación deben identificar las diferencias y similitudes entre las normativas de distintos países. La nueva norma nacional de nuestro país exige la migración total de aminas aromáticas primarias, con un límite de detección de 0,01 mg/kg, mientras que la normativa europea, además de no superar las 10 ppb, también cuenta con algunos requisitos especiales. Por ejemplo, el Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre plásticos y la norma alemana BfR no solo imponen límites a la migración total de PAA, sino también a las PAA individuales específicas.

Por lo tanto, al realizar las pruebas, es necesario seleccionar los objetivos de prueba adecuados según los requisitos de los distintos países y no cometer errores.

1. Control de origen de los PAA. Todos comprenden el principio de generación de los PAA, pero debemos considerar una pregunta: si el MDI y el TDI que compramos son lo suficientemente puros, solo deberían producir MDA y TDA. Pero ¿por qué, en situaciones reales, a menudo se pueden detectar PAA de otras estructuras? De hecho, aquí se debe considerar una pregunta: ¿son las materias primas que compra lo suficientemente puras? El TDI y el MDI disponibles en el mercado contienen isómeros, que son isómeros inseparables producidos durante la fabricación del TDI y el MDI, y por lo tanto también producirán los PAA correspondientes.

Otro punto muy importante es que las diferencias en las velocidades de reacción de la generación de PAA a partir de distintos isómeros son considerables.

Henkel siempre ha insistido en utilizar materias primas de pureza muy alta y controlar el tiempo de curado tanto como sea posible. Por lo tanto, cuanto menores sean las diferencias de reacción, menores serán las diferencias en las velocidades de generación de PAA, y más garantizado estará el tiempo de curado determinado.

Además de las materias primas, las formulaciones también influyen en la generación y la tasa de atenuación del PAA. Hoy, el Gerente Wang Fei de nuestra empresa ha presentado un adhesivo PAA de atenuación rápida lanzado por Henkel.

1. En cuanto a la migración de PAA. Debemos entender que la cantidad de PAA generada y la cantidad que migra a los alimentos son dos conceptos completamente diferentes. Por favor, no los confunda. Henkel ha realizado una investigación exhaustiva sobre el PAA, desde su generación hasta su migración a los alimentos. Existen muchos factores que afectan la migración del PAA. Además de los factores convencionales como las materias primas, la velocidad, los tipos y la composición de la formulación, existen otros factores clave que también afectan la migración del PAA.

Por ejemplo, la temperatura: al exportar al sudeste asiático, Europa o América, a las empresas se les suele exigir que presenten la norma FDA 177.1390 y/o la FDA 177.1395. Esto es una manifestación directa de cómo las diferencias de temperatura afectan al riesgo de migración. La diferencia entre estas dos normas es que una exige temperaturas superiores a 250 °F y la otra, inferiores a 250 °F. ¿Por qué se hace esta distinción? Esto indica que la temperatura también es uno de los factores clave que afectan a la migración de PAA. Además, los tipos de alimentos, el tiempo de procesamiento, etc., también son factores clave.

Finalmente, un punto más: el PAA es un elemento de ensayo muy importante en nuestra seguridad alimentaria, pero definitivamente no es el único. Nuestra serie GB 4806, GB 9605, GB 31603, la serie GB 31604 y otras normas correspondientes sobre el cumplimiento general de seguridad, ensayos de migración, producción segura y calidad de los materiales orientan a nuestras empresas en una dirección. No solo debemos dar importancia al ensayo de PAA, sino también garantizar que todos los componentes que añadimos activamente a nuestros productos estén incluidos en las listas nacionales permitidas correspondientes.

Si no figuran en las listas, debemos evaluar si las sustancias añadidas activamente pertenecen a sustancias «cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción» o a sustancias de «nanomaterial». Solo cuando se garantice que no pertenecen a sustancias «cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción» ni a sustancias de «nanomaterial», y bajo la premisa de adoptar una capa de barrera eficaz, podremos aplicar el principio de exención de no migración.

1. Sesión de preguntas y respuestas de la audiencia

Pregunta del primer representante (primera pregunta):

Distintas instituciones de prueba y distintos momentos producen valores de PAA diferentes. ¿Cuál debería prevalecer?

Respuesta de la Sra. Shang Guiqin:

En primer lugar, la prueba en sí misma presenta errores. La diferencia más fundamental es que la generación de PAA es un proceso dinámico. El envase se envía a distintas instituciones para su prueba en momentos diferentes, por lo que los distintos puntos de tiempo de prueba dan lugar a resultados de prueba diferentes. Si desea comparar los datos de prueba de distintas instituciones, ya sea para el PAA o para los residuos de disolventes, las muestras deben enviarse para su prueba en el mismo punto de tiempo.

Pregunta del primer representante (segunda pregunta):

Al probar la migración de las muestras en solución acuosa, ¿debemos elegir la condición de prueba de esterilización en autoclave a alta temperatura de 121 °C o la condición de prueba a temperatura de reflujo?

Respuesta de la Sra. Shang Guiqin:

De acuerdo con el principio básico de la norma GB 31604.1, «seleccionar las condiciones que mejor reflejen la situación real», por lo que se debe elegir la condición de esterilización en autoclave a alta temperatura.

Respuesta de la Sra. Zhu Lei:

Primero elija el entorno de esterilización en autoclave a alta temperatura para la prueba. Si esto no es factible, elija entonces la temperatura de reflujo para la prueba.

Li Ming, Director General, Guangzhou Gulian New Materials Co., Ltd.

Pregunta del Sr. Li:

El PAA de los adhesivos cambia con el tiempo de curado. Para algunos pedidos urgentes, los productos que normalmente se curan durante 72 horas se aceleran a 36 horas de curado antes de enviarse a prueba. En tales casos, los resultados pueden ser conformes o no conformes. ¿Qué resultado de prueba debe utilizarse como estándar?

Respuesta de la Sra. Zhu Lei:

El tiempo de curado especificado debe y tiene que completarse.

Respuesta del Sr. Chen Zhixiong:

Si las condiciones lo permiten, cuanto más largo sea el curado, mejor. Esto puede evitar efectos secundarios y, al mismo tiempo, las empresas deben asumir su responsabilidad social correspondiente.

Pregunta del tercer representante:

La capa de tinta exterior de la película compuesta de nuestra empresa no figura en la lista normativa, mientras que la película compuesta de aluminio cuenta con una capa de barrera de aluminio eficaz en su interior. En este caso, ¿podemos obtener una exención y utilizarla conforme a la disposición sobre la capa de barrera eficaz, garantizando al mismo tiempo el control de la cantidad de migración?

Respuesta de la Sra. Shang Guiqin:

Esta disposición tiene condiciones previas. La sustancia que se va a eximir debe cumplir los requisitos de ser una «sustancia no carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción» y una «sustancia no nanomaterial», y al mismo tiempo, mediante la evaluación de migración, la cantidad máxima de migración debe ser inferior a 0,01 mg/kg en todas las condiciones de aplicación pertinentes.

Pregunta del cuarto representante:

Con respecto a las pruebas de simulantes alimentarios, las disposiciones también establecen que se puede utilizar el contenido real (alimento) para realizar las pruebas. Si el resultado de la prueba con simulante en las pruebas de migración no es conforme, pero la prueba realizada con el contenido real sí lo es, ¿puede considerarse que el envase es conforme?

Respuesta de la Sra. Zhu Lei:

El principio básico de las normas es recomendar prioritariamente el uso de contenidos reales (alimentos) para las pruebas. Sin embargo, en las pruebas reales, el mecanismo de prueba de los alimentos es relativamente complejo, y tampoco es posible determinar si los datos de la prueba se detectan a partir del envase o están presentes de forma inherente en el propio alimento. Desde el punto de vista de la viabilidad práctica, el uso de simulantes es totalmente adecuado. Si se utilizan contenidos reales (alimentos) para las pruebas, no es necesario realizar también pruebas con simulantes, y el resultado de la prueba de los contenidos reales será el que prevalezca.

Xu Jialiang, ingeniero de investigación de envases, Sanquan Food Co., Ltd.

Pregunta del Sr. Xu:

Debido a que el PAA tiene una reactividad relativamente alta, puede seguir cambiando después del curado normal y la entrega. ¿Es necesario realizar pruebas a largo plazo?

Respuesta de la Sra. Shang Guiqin:

Las empresas de impresión o las empresas que utilizan adhesivos deben optimizar y controlar sus procesos de producción. El mismo adhesivo producido en diferentes regiones se enfrentará a entornos de producción distintos (diferentes temperaturas y humedad). Por lo tanto, se recomienda que cada empresa realice el control basándose en su propio uso de adhesivos, su formulación y el entorno de producción local, y luego lleve a cabo el monitoreo de aminas aromáticas. Después del monitoreo, determine a qué temperatura y durante cuánto tiempo debe curarse el producto antes de salir de fábrica para garantizar la seguridad.

Al mismo tiempo, tomando como ejemplo la pregunta del segundo miembro de la audiencia, si las pruebas ya han indicado que el producto debe curarse y almacenarse durante tres días, no ignore los problemas de seguridad alimentaria para ahorrar tiempo.

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